ABSTRACT
Fundamento: Rhizophora mangle L. es una planta de gran distribución en Cuba, de la cual se ha demostrado científicamente efectos sobre las úlceras gastroduodenales mediante diversos mecanismos de acción: citoprotección, antisecretor, inhibe la disminución de prostaglandina PGE2 y posee efectos cicatrizantes, sin embargo, no cuenta con estudios de toxicidad. Objetivos: determinar la toxicidad aguda y subaguda oral del extracto acuoso seco de las cortezas de R. mangle. Métodos: se realizó el estudio preclínico mediante la evaluación del efecto del extracto acuoso de R. mangle en modelos agudos a dosis única (2 000 mg/kg de masa corporal) y a dosis repetida diaria durante 14 d del extracto en la dosis terapéutica máxima de 500 mg/kg mc. Se emplearon ratas Sprague Dawley hembras y machos, divididas en grupo de 5 animales de cada sexo por cada grupo experimental. Se realizaron observaciones sistemáticas y el día 14 del experimento se procedió a la eutanasia de los animales. Resultados: el peso corporal se mostró característico para la especie, no hubo alteraciones en el peso de los órganos y no se manifestaron signos anatomopatológicos que evidenciaran efectos tóxicos. Conclusiones: la dosis tóxica del extracto acuoso seco de R. mangle es superior a 2 000 mg/kg en estudio de dosis única y no es tóxico a dosis repetida en la dosis máxima terapéutica en un período de 14 d, por lo que se garantiza un amplio margen de seguridad.
Rationale: Rhizophora mangle L. is a highly distributed plant in Cuba, whose effects on gastrointestinal ulcers by several mechanisms of action like cytoprotection, anti-secretion, prostaglandin PGE2 depletion inhibition and wound healing have been scientifically proved. However, no toxicity studies have been so far conducted Objectives: To determinate oral acute and sub-acute toxicity of dried aqueous extract from R. mangle bark. Methods: The preclinical study of the dried aqueous extract from R. mangle was performed in acute models at a single dose (2000 mg/Kg of body mass) and at daily repeated dose for 14 days at maximum therapeutic dose of 500 mg/Kg of body mass. Male and female Sprague Dawley rats divided into 5-rat groups of each sex per each experimental group. They were systematically observed until 14th day after the experiment when they were put away. Results: Their body weigh was the characteristic one corresponding to the species. There was no change in the organ weight and no anatomopathological signs with toxic effects were found. Conclusions: Toxic dose of the dried aqueous extract from R. mangle is over 2000 mg/Kg according to a study on single dose. It is not toxic either at repeated doses of maximum therapeutic effect for 14 days; therefore, a wide range of safety is warranted.